國家藥監局關于修訂腸炎寧制劑、茵梔黃口服制劑和銀杏內酯注射液等藥品說明書的公告
發布時間:2022-05-26 文章來源:國家藥品監督管理局 瀏覽:73次
5月24日,國家藥監局發布公告稱:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對腸炎寧制劑、茵梔黃口服制劑和銀杏內酯注射液等藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
其中,腸炎寧制劑處方藥和非處方藥均增加了多項【注意事項】,包括“服藥期間出現嚴重癥狀需及時去醫院就診“等。
茵梔黃口服制劑的【不良反應】增加“茵梔黃口服制劑有腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢、發熱、頭暈等不良反應報告,有新生兒應用茵梔黃口服制劑后出現嚴重腹瀉、大便帶血的報告”等內容。